Colloque annuel de la CNCP - 20 ans de recherche biomédicale

La Conférence nationale des Comités de Protection des Personnes (CNCPP) organise son colloque annuel le 4 et 5 septembre 2008 au ministère de la santé, salle Laroque dont le programme est le suivant - comme indiqué dans un article précédent. Les interventions seront publiées.

20 ans de recherche biomédicale en France

Ø      Bilan et perspectives

Programme définitif

Jeudi 4 septembre 2008

9h30                 Accueil des participants

10h15               Ouverture

                        Roselyne Bachelot-Narquin, ministre de la santé, de la jeunesse, des sports

et de la vie associative

Modérateur Catherine Lefranc, sous-directrice de la politique des pratiques et des produits de santé, Direction générale de la santé & Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence national des comités de protection des personnes

10h30 La loi du 20 décembre 1988

                        Pr. Claude Huriet, président de l’Institut Curie

11h00 La genèse

                        Pr. Patrice Jaillon, pharmacologue, Hôpital Saint-Antoine (Paris)

11h30 Evolution éthique au regard de la réflexion internationale

                        Pr. Anne fargot-Largeault, chaire de philosophie des sciences biologiques et médicales, Collège de France

12h00 De l’Agence du médicament au guichet unique

                        Jean Marimbert, directeur général de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

12h30 Aspects européens des comités d’éthique de la recherche

                        Christiane Druml, présidente du comité national d’éthique d’Autriche

13h00 Déjeuner

14h00 La directive 2001/20 : historique, évolution et perspectives

                        Pierre-Henri Bertoye, adjoint au directeur de l’inspection et des établissements, chargé des essais, des dispositifs et de la pharmacovigilance, Chantal Belorgey-Bismut, Chef du département de l’évaluation des essais cliniques et des médicaments à statut particulier, Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé

14h45 Table ronde : « Les CPP aujourd’hui et demain »

                        Modérateurs : Françoise Roudot-Thoraval, CPP Ile-de-France IX

                        Jean-Pierre Jouet, CPP Nord-Ouest IV

                        Intervenants : Anne-Marie Duguet, CPP Sud-Ouest et Outremer II

Fabrice Pilorgé, TRT 5, Collectif interassociatif traitement et recherche

thérapeutique VIH

Claire Sibenaler, Les Entreprises du médicament

Valérie Plattner, coordination des promoteurs institutionnels

16h00               Table ronde : « Collection d’échantillon biologiques »

Modérateur :            Philippe Rusch, CPP Sud-Est I

Olivier Sigman, CPP Ile-de-France III

Intervenants :             Anne-Laure Morin, CPP Ile-de-France VI

Emmanuelle Rial-Sebbag, CPP Sud-Ouest et Outremer I

Christophe Demonfaucon, CPP Ile-de-France VI

Olivier Louvet, coordination des promoteurs institutionnels

Guillaume Birraux, Les Entreprises du médicament

Gilles Avenard, France Biotech

17h15               Retour d’expérience, pistes d’amélioration

Olivier Chassany, coordonnateur médical, délégation interrégionale de la recherche clinique d’Ile-de-France

17h45               Présentation des dispositions du projet de loi « Patients, santé, Territoire »

Pr. François Lemaire, chargé de mission, cabinet de la ministre de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative

18h30               Conclusion de la journée

Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes

19h15               Cocktail dînatoire

Vendredi 5 septembre 2008

9h00                 Table ronde : « Aspects pratiques de l’activité des comités »

Modérateur :            Patrice Gauthier, CPP Ile-de-France I

Corinne Guérin, CPP Ile-de-France III

> Diffusion des documents d’information et consentement

Christophe Demonfaucon, CPP Ile-de-France VI

Marie-Françoise Deschamps, CPP Sud-Méditerranée V

> Avis défavorable sur modification substantielle

Bernard Blettery, CPP Est I

> Position des comités vis-à-vis du paraphe sur les pages des documents d’information

Antoine Fourment, CPP Ile-de-France I

Pascale Vassal, CPP Sud-Est II

> Faut-il inviter les promoteurs aux séances de discussion de leur dossier ?

Françoise Roudot-Thoraval, CPPIle-de-France IX

Jean-Louis Imbs, CPP Est IV

> Comment évaluer les demandes d’avis concernant les recherches portant sur les dispositifs médicaux de classe IIb, III et implantables actifs ?

Luis Miro, CPP Ile-de-France IV

Patrick Marié, CPP Ouest I

> Synthèse de la table ronde

Corinne Guérin, CPP Ile-de-France III

11h00               Pause café

11h30               Les activités des commissions de la CNCP

                        Modérateur : Thierry Delangre, CPP Nord-Ouest I

§       Pédiatrie : Jean-Louis Bernand, CPP Sud-Méditérannée II

§       Information et consentement : Adeline Paris, CPP Sud-Est V, Christophe Demonfaucon, CPP Ile-de-France VI

§       Europe : François Chapuis, CPP Sud-Est III

12h30               Conclusions du colloque

Elisabeth Frija-Orvoën, présidente de la Conférence nationale des comités de protection des personnes

12h45               Fin du colloque